2020年9月2日，全球首個四特異性抗體GNC-038的臨床試驗申請獲得NMPA默示許可，用于復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血?。≧/R ALL）和難治性/轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療。這不僅展現(xiàn)了中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，更是展現(xiàn)中國NMPA/CDE對全球領(lǐng)先的創(chuàng)新的指導和把握能力。
GNC-038是百利藥業(yè)GNC（Guidance navigation and control）平臺下首個進入臨床的候選藥物，為四特異性結(jié)構(gòu)的“靶向免疫”抗體，可同時靶向四個抗原，臨床擬用于血液瘤和實體瘤的治療。
百利藥業(yè)目前已有兩個雙特異性抗體進入臨床研究。除GNC-038外，百利藥業(yè)GNC平臺仍有多個候選藥物處于申報和臨床前研究階段。
